الخدمات الإلكترونية
شراء والبحث عن المواصفات المصرية
رقم المواصفة:
5419 / 2016
دليل تطوير وتضمين مظاهر الأمان فى المواصفات القياسية للوسائل الطبية
تختص هذه المواصفة بإعطاء إرشاد ( دليل ) لواضعي المواصفات القياسية عن كيفية تضمين مظاهر الأمان في تطوير مواصفات الأمان للوسائل الطبية المراد استخدامها في إطار عمل إدارة المخاطر الموصفة في المواصفة القياسية الدولية ISO 14971 .
تاريخ الاعتماد:
2016-02-11
القطاع:
مقاييس
عدد الصفحات:
29
حالة الالزام:
غير الزامى
رقم القرار:
غير محدد
حالة المواصفة:
تعديل كلي
نوع المواصفة:
مقاييس
اسم اللجنة الفنية:
أجهزة معملية
التصنيف الدولى للمواصفات (ICS):
11.020
المراجع الاساسية:
ISO/IEC GUIDE 63:2012
Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices